NOS PRODUITS

Etui pour implant de chirurgie cardiaque

  • Polypropylène alvéolaire
  • Impression 4 couleurs en sérigraphie
  • Fermoirs pivotants
  • Livré à plat en container polypropylène

Informations complémentaires

Personnalisation
Étude de projet
Step 1 of 2
Décrivez nous vos besoins en matière d'emballage et de packaging
Catégorie Marque :
Notre savoir-faire
SUR MESURE
Choix des matières

Propy Delta travaille avec deux types de matières : le polypropylène (plat, alvéolé, ou même les films) & le carton (carton alu, le carton kraft ou carton blanc), ces deux matières sont recyclables et résistantes

Qualité d'impression

Propy Delta vous propose deux types d'impressions : impression numérique (très longue durée, relief et couleurs vives) ou sérigraphique (impression plus détaillée, plus fine)

Techniques de finition

Propy Delta propose des finitions de qualité comme le vernis sélectif, le vernis gonflant ou encore le vernis métallique. Vous pouvez également profiter du marquage à chaud avec des fils dorés, argentés et colorés ou encore du gaufrage et/ou foulage

Caractéristiques

Le PP alvéolaire s’il est traité Corona est imprimable dans de très bonnes conditions et permet d’obtenir un résultat remarquable. Outre cette qualité, il est aussi lavable, et peut être désinfecté pour abriter des dispositifs chirurgicaux implantables, idéal donc pour les secteurs médicaux ou pharmaceutiques.

Dans le secteur de la chirurgie cardiaque, ces boites sont prévues pour contenir les kits de pose de stent. Les cathéters de pose de stent sont des produits de grande longueur, jusqu’à 130 ou 150cm et nécessitent d’être conditionnés soigneusement, sans plis et dans des emballages stérilisés. Nos boites en PP imprimées permettent de répondre à ces exigences, et plus encore. Nos clients européens utilisent ce conditionnement depuis de nombreuses années, et nous l’avons fait évoluer régulièrement à leur demande.

Qu’est-ce qu’un étui pour implant de chirurgie cardiaque ?

L’étui pour implant cardiaque est conçu avec des matériaux techniques, rigides ou semi-rigides, qui assurent une protection mécanique contre les chocs, les vibrations, l’écrasement et les variations de température. Son architecture interne est souvent personnalisée pour accueillir un implant précis, dont la forme, la taille et la sensibilité varient selon les cas d’usage. Cette conception permet d’éviter tout mouvement parasite ou point de pression pouvant déformer ou altérer les propriétés du dispositif médical. En parallèle, l’étui intègre des zones dédiées à l’identification univoque du produit : code lot, date de péremption, numéro de série, informations sur la stérilité, QR code ou code-barres. Il répond à des normes strictes (ISO 11607, normes CE ou FDA) relatives à la barrière microbienne, à la résistance du conditionnement et à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables. L’enveloppe extérieure de l’étui peut être combinée à un sachet stérile secondaire ou à une coque de protection destinée à un double emballage, garantissant ainsi une barrière supplémentaire.

Utilisé exclusivement par les fabricants de dispositifs médicaux, les laboratoires de recherche biomédicale et les sociétés de technologies implantables, l’étui pour implants cardiaques est au cœur du processus de mise sur le marché. Il intervient dès l’étape de la fin de fabrication, avant la stérilisation, et suit un protocole d’emballage sous atmosphère contrôlée. Il est conçu pour accompagner l’implant durant toute sa chaîne logistique hospitalière : expédition, stockage en pharmacie centrale, identification par les praticiens, ouverture au bloc opératoire et traçabilité post-opératoire. Son usage concerne autant les valves mécaniques ou biologiques, les prothèses annulaires, les dispositifs de resynchronisation cardiaque (DRC) ou encore les pompes implantables, qui doivent être protégés jusqu’au moment de leur implantation. L’étui peut également inclure un compartiment pour insérer les documents de traçabilité patient, les instructions d’utilisation, ou encore les étiquettes détachables à coller dans le dossier médical.

Caractéristiques techniques spécifiques aux dispositifs implantables

L’étui pour implants cardiovasculaires répond à un ensemble de critères techniques fondamentaux, garantissant son efficacité dans des conditions hospitalières exigeantes :

  • Matériaux utilisés :
    • Polypropylène médical : léger, rigide, résistant à la stérilisation par rayonnement ou oxyde d’éthylène.
    • Plastique thermoformé : forme adaptée à la géométrie de l’implant, haut pouvoir de maintien.
    • Carton médical pelliculé : utilisé pour l’emballage secondaire, compatible avec l’impression réglementaire.
  • Systèmes de calage :
    • Logements moulés sur mesure pour accueillir chaque partie de l’implant sans contrainte mécanique.
    • Fixations intégrées : pattes, pinces ou membranes souples maintenant l’implant en suspension.
  • Personnalisation et identification :
    • Zones imprimables pour les données réglementaires.
    • Marquage unitaire du produit avec UDI (identification unique des dispositifs).
    • Compatibilité avec systèmes de scannage et logiciels hospitaliers.
  • Stérilité et hygiène :
    • Étui compatible avec double-emballage stérile (coque + sachet barrière).
    • Résistance à l’humidité, aux solvants et aux particules fines.
    • Surface intérieure lisse évitant les rétentions de poussières ou résidus.
  • Ergonomie et usage en bloc opératoire :
    • Ouverture facile et intuitive, même avec des gants stériles.
    • Compartiments pour documentation et étiquettes patients.
    • Formats adaptés aux chariots médicaux et systèmes de stockage modulaire.

Une interface entre innovation technologique et protocole chirurgical

L’étui pour implant de chirurgie cardiaque est bien plus qu’un simple packaging : il est l’aboutissement d’un travail de coordination entre ingénierie, réglementation et pratique médicale. Il permet de sécuriser un dispositif vital, dont la précision et l’intégrité ne doivent souffrir aucune altération. Il joue un rôle dans la conformité, la logistique et l’ergonomie opératoire, tout en étant invisible pour le patient mais essentiel pour la chaîne de soin. C’est un composant stratégique du dispositif médical, au service de la réussite d’interventions à très haute technicité.